Последние новости
07 дек 2016, 23:23
Чтобы остановить кровопролитие в Алеппо, нужно проявить здравый смысл, сказал...
Поиск

» » » Умирающих американцев будут лечить не утвержденными FDA лекарствами


Умирающих американцев будут лечить не утвержденными FDA лекарствами

Умирающих американцев будут лечить не утвержденными FDA лекарствамиАмериканский суд разрешил применять экспериментальные препараты, не успевшие пройти процедуру утверждения в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), при лечении смертельно больных пациентов.

Согласно постановлению апелляционного суда федерального округа Колумбия, запрет на применение таких лекарств, вынесенный ранее нижестоящей судебной инстанцией, вступает в противоречие с правом на поддержание и сохранение жизни, конституционно закрепленным за гражданами США.

Таким образом, апелляционный суд удовлетворил иск общественной организации Альянс Абигейл за доступ к экспериментальным лекарствам, требовавшей разрешения на ограниченное применение лекарственных препаратов, прошедших первую фазу испытаний FDA, удостоверяющую их безопасность для больных.

Процедура утверждения нового лекарственного препарата в FDA предполагает три фазы клинических испытаний. В ходе первой фазы оценивается безопасность нового препарата, в ходе второй – его эффективность. Третья фаза испытаний представляет собой расширенное исследование с участием большего числа добровольцев, предназначенное для окончательного подтверждения результатов первой и второй фаз.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами уже выразило несогласие с решением суда. По словам представителей Управления, риск, связанный с расширенным доступом к лекарственным препаратам, не прошедшим окончательной процедуры утверждения, является неоправданным даже несмотря на то, что использующие их люди страдают неизлечимыми заболеваниями.

Общественная организация Альянс Абигейл была основана в 2001 году Фрэнком Баррогсом, чья 21-летняя дочь умерла от рака, так и не получив возможности воспользоваться медикаментами, которые были разрешены к применению после ее смерти. Источник: www.Lenta.ru
04 май 2006, 00:00
Информация
Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 100 дней со дня публикации.